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    GMP法规与实务
    课程类型：选修课
    发布时间：2023-08-29 09:04:46
    主讲教师：
    课程来源：
    建议学分：0.00分
    课程编码：aymk001216
    课程介绍
    课程目录
    教师团队
    {1}--第一章 绪论
    [1.4]--GMP概论 （15分钟）
    [1.5]--GMP的产生与发展 （12分钟）
    [1.6]--GMP的类型和基本内容 （18分钟）
    [1.8]--GMP实施的要素--- （5分钟）
    {2}--第二章 质量管理
    [2.1]--第二章 全面质量管理 （27分钟）
    [2.2]--第二章-质量保证质量控制 （22分钟）
    {3}--第三章 机构与人员
    [3.1]--第三章 组织与机构 （19分钟）
    [3.2]--第三章 人员要求与培训 （18分钟）
    [3.3]--第三章-人员卫生 （11分钟）
    [3.6]--辉瑞大连新员工培训 （4分钟）
    {4}--第四章 药厂厂区规划及洁净厂房布局
    [4.1.1]--第四章-厂区选址与厂区的规划 （10分钟）
    [4.1.2]--第四章-厂区选址与厂区的规划 （10分钟）
    [4.2]--第四章-厂房管理 （10分钟）
    [4.3]--第四章-生产区的管理 （14分钟）
    {5}--第五章 药厂设备管理
    [5.1]--第五章 1设备的选型与安装 （15分钟）
    [5.2]--第五章2 设备的维护与维修 （6分钟）
    [5.3]--第五章-3设备的使用及计量器具的校准 （14分钟）
    [5.4]--第五章 5制药用水的制备 （21分钟）
    {6}--第六章 物料管理
    [6.1]--物料管理 （5分钟）
    [6.2]--第六章 物料的存储与养护 （12分钟）
    [6.5]--制药行业gmp六大系统 （6分钟）
    {7}--第七章 确认与验证
    [7.2.1]--第七章 1验证的由来（一） （14分钟）
    [7.2.2]--第七章 1验证的概述（二） （7分钟）
    [7.3]--第七章 2厂房设施与设备的验证 （13分钟）
    [7.4]--第七章 3分析方法的验证 （11分钟）
    {8}--第八章 文件管理
    [8.1]--第八章 1文件的分类与类型 （9分钟）
    [8.2]--第八章 2文件的编码 （18分钟）
    [8.3]--第八章 3文件的运行 （21分钟）
    [8.4]--第八章 4标准文件的编写 （31分钟）
    [8.5]--第八章 5记录文件的管理 （31分钟）
    {9}--第九章 生产管理
    [9.1]--第九章 1生产过程管理 （17分钟）
    [9.2]--第九章 2污染与污染的防范 （25分钟）
    [9.3]--第九章 清场管理 （14分钟）
    {10}--第十章 质量保证与质量控制
    [10.1]--第十章 1质量管理概述 （16分钟）
    [10.2]--第十章 2质量控制实验室 （32分钟）
    [10.3]--第十章 3物料与产品的放行 （8分钟）
    [10.4]--第十章 4持续稳定性考察 （9分钟）
    　|　 新ICP备2024009757号-1 　
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